根据德宏州政府办公室印发《德宏州人民政府办公室关于转发云南省政府集中采购目录及标准（2021年版）的通知》（德政办函〔2021〕2号）文件规定：单项或者批量金额在60万元及以下的项目，由采购部门按本部门内控制度及财务制度进行采购。现经医院批准，本项目按院内采购执行，欢迎符合资格条件的供应商前来洽谈。

一、 医学装备名称、编号及预算价

二、产品技术参数及要求（详见附件1）

三、供应商资格要求：

供应商必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，并具有独立承担民事责任能力的企业，提供市场监督管理部门核发的有效的三证合一营业执照或五证合一营业执照。

四、报名及相关安排

1、报名资料（盖鲜章）

（1）法人书及经办人授权书（附身份证复印件）

（2）营业执照、医疗器械经营许可证

（3）无违法记录书面申明以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图

2、报名方式（现场+网上）

（1）现场报名：将报名资料交到德宏州人民医院设备科108室

（2）网上报名：电子版发到邮箱604966778@qq.com。

（3）报名时间：2022年9月8日17点至 2022 年9月16日 17 点，逾期不予受理。

（4）咨询电话：陈工    0692-2118904

五、谈判材料及相关安排

1、谈判材料(按下列顺序装订并逐页加盖公章)

（1）产品报价表

（2）法人书（附身份证复印件）及经办人授权书（附身份证复印件）

（3）供应商四证复印件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）

(4)至少一个月的税收缴纳记录和社保缴纳记录

（5）无违法记录书面申明以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图

（6）进口产品厂商授权书及售后服务承诺函（国产品牌不做要求）

（7）产品有效证件并加盖厂家公章：医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，经营许可证(不是医疗器械不作要求)

（8）技术参数偏离表（格式详见附件2）及所投产品参数（以厂家彩页或厂家盖章参数为准）

（9）售后服务、巡检维护、培训计划、产品彩页、说明书等

（10）交货方案

（11）供应商业绩（以合同、成交通知书为准）

2、谈判时间及地点：

时间：具体时间另行通知

地点：具体地点另行通知

特别声明：1、谈判材料请装订成册，一式三份，单独密封并在封口处加盖公章；2、我院将对设备相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响谈判结果。

六、谈判规则

1、各响应人按抽签顺序进行报价和答疑；

2、评审专家组成：院内专家组；

3、本次评审以院内谈判方式进行，在供应商资质审查合格的前提下，综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评分后确定中标商；

七、谈判结果公布

德宏州人民医院网站http://www.dhzyy.com/

八、监督

本次谈判全程由纪检监察室监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。

纪检监察室电话：0692-2197825

附件1：

A包：

心电监护仪技术要求

1：整机要求：

1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。 

★1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

★1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。

1.8、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

★1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型, 提供机器接口防护等级丝印照片证明材料。

1.10、监护仪设计使用年限≥8年，提供机器标贴证明材料。

1.11、防水等级≥IPX2，提供机器标贴证明材料

1.12、整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

2：监测参数：

2.1、配置5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测

★2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s，提供界面截图证明材料。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果,提供证明材料。

2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

★2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。

2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.14、提供辅助静脉穿刺功能。

2.15、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

3：系统功能：

3.1、★支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持肾功能计算功能。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

3.6、≥1000组NIBP测量结果

3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾

3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.11、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.12、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

★3.13、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

★3.14、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

3.15、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

4.单台设备配置需求

输液泵

1、质量稳定可靠，装机量大，有完善的售后服务。

2、泵送方式：指状蠕动式

★3、竖式设计，操作方便，泵片设有双固定钉，避免输液器在运行过程中滑出泵片，造成医疗事故。

★4、显示方式：大屏幕高清晰彩色LCD液晶显示，流速流量实时显示且分区显示，输液器品牌代码实时显示，动态实时阻塞压力指示（DPS），便于医护人员实时观察。

★5、六档位设计：机械式输液器档位选择，方便操作。

6、数值显示有小数位防错设计，

7、输液流速：1mL/h～1000mL/h，可按0.1mL/h递增或递减

8、输液量精度误差：≤±5%。

★9，加温功能：泵内具有恒温装置，即输液泵本身具有加温功能，加热温度调节范围：30°C-45℃,可关闭。

10、输液总量预置：1ml~9999ml，以1ml递增或递减

11、阻塞灵敏度：高（0.06MPa～0.1MPa）中（0.1MPa～0.14MPa）低（0.14MPa～0.18MPa）三档可选

12、KVO：4ml/h，当输液速度大于KVO速度时，输液完成以KVO速度运行；当输液速度小于KVO速度时，输液完成只发出报警，输液速度不变。

13、报警功能：气泡报警、阻塞报警、输完报警、开门报警、欠压报警、速度异常报警、遗忘操作报警、滴数异常报警、KVO报警

★14、报警按颜色区分报警优先级

15、具有输液累计量实时显示功能，累计量清零功能。

16、具有交流电停止自动切换机内电池，给电池充电功能。

17、具有快排、快输功能：停止状态为快排，速度为不小于650ml/h，用于排除管路中的气泡；启动状态为快输，速度为不小于650ml/h，用于对患者的快速输液。

★18、具有“滴数/分”、“毫升/小时”与“时间-预置量”三种输液速度设置方式，且兼具模式转换静音功能。

19、具有开机自检功能：输液泵开机后，系统进行自检。

★20、具有记忆功能：输液泵可对关机前最后一次正确输液参数进行记录，并可保留7年以上。

21、输液器：可以选用9个以上厂家生产的一次性输液器。

22、功耗：不大于20VA

23、配备原厂输液架

24、配置情况（请列出所投产品详细配置）

B包：

水光仪技术要求

一、基本要求：

1、配套注射器配合使用，用于面部真皮层定量注射

2、设备具备手持式治疗手柄，可安装通用注射器和针头，通过注射器底座推动注射器活塞将药物推出；

二、设备的性能指标

1、推进档位：≥5档可调

2、推进速度：1.5mm - 3.5mm可调

3、注射模式：≥3种，具备自动感应、自动脚踏、连续脚踏模式

4、通用注射器规格：≥4种，可通用1ml、2.5ml、3ml、5ml规格注射器

5、针剂剂量：0.8ml - 5ml可调

6、注射间隔时间：0.5s -3s可调

7、最大负压强度：≤-75Kpa

★8、负压档位：≥11档可调

★9、注射次数：10-180可调

★10、适配通用5pin、9pin型针头

11、单发剂量智能计算显示功能

12、具备常规设置参数记忆功能

13、自动定量注射功能

★14、具备注射次数计数功能

★15、具备自动报警装置

16、液晶触摸显示屏

★17、全中文操作界面

★18、整机防水

★19、手柄电机防水

★20、可以更换的前置过滤装置，防止交叉感染

三、设备配置要求：

1、主机                  一台

2、手柄                  一套

3、电源适配器            一套

4、脚踏开关              一套

5、接电线                一根

6、负压管和前置过滤器    一套

高频电刀技术要求

1、高频设备的模块需具备：单级插座、腔镜插座、双级插座

2、智能调节方式：功率峰值系统及切割控制系统,电压稳定调节、电弧调节、输出调节

3、操作/显示方式：触摸按键式、液晶屏中文显示

4、脚踏开关链接：两组接口，可同时提供双踏板及单踏板，踏板自由分配

5、基准频率≥350kHz

★6、存储程序≥9组

7、单极

7-1、最大单级切割功率≥300 瓦

★7-2、最大单级电凝功率≥200 瓦

★7-3、单级切割模式≥3种：

a.自动电切、凝血效果至少8档可调；峰值电压≥700V； 最大功率≥300w

b.无血电切、凝血效果至少8档可调；峰值电压≥1400V；最大功率≥200w

c.高能电切、凝血效果至少8档可调；峰值电压≥900v；  最大功率≥300w

★7-4、单级电凝模式≥4种：

a.强力电凝、凝血效果至少4档可调；峰值电压≥1800v  最大功率≥120w

b.喷射电凝、凝血效果至少2档可调；峰值电压≥4000v  最大功率≥120w

c.柔和电凝、凝血效果至少8档可调；峰值电压≥180v   最大功率≥200w

d.经典电凝、凝血效果至少8档可调；最大功率≥60W

8.双极

  8-1双极电凝：凝血效果至少8档可调； 峰值电压≥190v  最大功率≥120W

8-2.自动启动功能：有，延时可调

9.可增加相应模块后可组成氩气刀

10.安全特性

10-1.中性电极监测：NessyÒ

10-2.中性电极对称性监测：有

10-3.启动时间安全监测：有

10-4.输出错误检测：有

★11.整机纯进口

12.配置要求：

             主机           1台

             双级脚踏       1个

             电极片        10个

             电刀笔        10个

空气波压力循坏治疗仪

一、适用范围：适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍的辅助治疗，以及预防手术后或长期卧床而引起的静脉血栓，减轻肢体水肿。

二、性能参数：

1、≥5.7英寸LCD液晶触摸显示屏；

★2、不少于8种专业空气波充气模式可选；

★3、双通道设计：电疗+气压；

4、可同时连接二个8腔气囊；

★5、内置两种神经肌肉电刺激模式；

6、内置两种神经肌肉电刺激模式（F1和F2），可起到肌肉泵作用，加强治疗效果；F1肌肉泵模式，F2锻炼骨骼肌模式

7、设备压强可在5-25Kpa（38-188mmHg）范围内连续可调，气压单位Kpa和mmHg可进行转换；

8、治疗时间1min-99min连续可调，满足临床上的治疗需求；

★9、仪器设备充气时，每腔压力实时监测，实时显示当前腔道压力；

10、具有过压保护功能；

11、若在充气时，突然出现停电、断电的现象，仪器会自动泄压保护；

12、气囊已经通过中国药监局（NMPA）认证。

13、配备台车。

14、配置情况：请列出详细配置

高频胸壁振荡排痰仪技术参数

1、供电电源： 100-240V~，50/60Hz

2、振动频率：≤13Hz，控制精度±15%，调节步长1Hz，长按可以连续调节

★3、振动压力： 0-5kPa以内，1-10级可调，调节步长1级，长按可以连续调节

4、定时时间：1-60分钟可调，调节步长1分钟，长按可以连续调节

5、人机交互界面：≥10.7寸操作界面，内嵌≥4.3寸单色高清LCD显示，中文导航式操作指引，多参数显示及可调（频率、压力、时间等）

6、患者紧急停止保护：通过手持开关实现患者自主的紧急停止保护

7、充气背心：全胸充气背心采用倒V式设计，在确保患者有效咳嗽、咳痰时，避免对胃脘部的振荡；背心气囊可拆卸式设计，外层可干洗和机洗，洗后可与内层气囊重新组装

★8、患者治疗信息存储：采用SD卡装置，可无限量存储患者处方等信息，方便日常治疗管理和开展科研项目

9、主机尺寸和质量： ≤15Kg，

10、配置要求：

医用降温毯技术要求

1、毯/帽温度控制范围：4℃—40℃，精度：±1℃；

2、带升温、降温双重功能；采用加热技术和制冷双隔离系统，确保病人安全；

3、最大降温速度：≥2℃/分；最大升温速度：≥2℃/分；

★4、体温监测：具有体表温度和体腔温度两种专用体温探头，监测范围30℃—45℃，精度：±0.1℃；可单路或双路进行体温检测；

5、体温监测报警：双路体温检测报警均可同时独立设置体温下限和（或）体温上限，体温超限时报警并停止输出；

6、双路输出，双温控制，毯/帽可以用一个或两个同时工作；

7、时间控制范围：1—99小时或长期运行，可自动计时；

8、水量不足，传感器松脱等智能提示功能；

9、仪器故障智能诊断；

★10、机器内置10个常用固化程序，方便紧急时使用，也可用户自定义设置；

11、高亮度LCD中文及图标显示，简捷明确，方便夜间及紧急情况下使用；

★12、 标配SD卡并具有SD卡存储功能，可实时记录10年以上科研工作、医疗效果评估的治疗时间、模式等参数，方便科室内部管理；

13、断电保护功能，断电后通电自动恢复设定的程序运行；

★14、 正常工作噪声≤55分贝，噪声低；

★15、体积小，正面宽度≤0.35米，非常方便在病床间尤其是ICU室移动；

16、TPU材质毯、帽蜂窝状设计，毯帽中液体流动性好，降温快且均匀；其中冰帽为贴敷式设计，低温时柔软，贴近病人皮肤，体感舒适；

17、双向快速液压接头，无液体喷溅，方便操作；

18、可选配有多种不同体位冰囊，满足患者局部的冷敷治疗。

19、医用降温毯单台配置要求

C包：

全自动化学发光免疫分析仪技术要求

1、★工作原理：化学发光免疫分析技术

2、速度通量≥150T/h

3、出第一个结果时间≤18min

4、仪器重量≤300kg

5、开机预热时间≤30min

6、试剂仓容量≥18个（可以同时进行不小于18个项目的检测）

7、样本类型：支持血清、血浆

8、样本容量≤60

9、进样量：10-100ul,1ul递进

10、进样方式：采用一次性取样头

11、条形码：兼容医院采血管条形码；通用读码器

12、读码器：3个； 样本盘内置一维条形码扫描器；试剂盘内置二维条形码扫描器；手持式读码器，支持一维条形码

13、孵育温度：37±0.5℃ ；升温时间<30min 达到37℃所需要的升温时间

14、避光保护：检测模块应始终处于密闭状态为保护光子计数器，检测模块在使用中及断电后均应处于密闭状态

15、★携带污染率：<1PPM加样环节采用一次性Tip头，杜绝携带污染

16、动态范围：10⁶（可使用的范围，并非光子计数器的线性范围）

17、★仪器噪声≤100RLU

18、分析方法：4参数Logistic拟合算法

19、定标方式：2点定标方式

20、★急诊功能：支持

21、维护功能：支持（支持每天开关机维护、周维护）

22、质控功能：支持

23、★LIS功能：支持单双向LIS，并承担医院LIS接口费。

24、发光剂法的线性：发光值在[3×103，3×106]范围内，线性相关系数（r）≥0.99

25、发光剂法的重复性：采用发光剂法，变异系数（CV）应不超过5%

26、发光剂法的稳定性：采用发光剂法，发光值的变化应不超过±10%

27、临床项目的批内精密度：CV≤8%

28、 检测项目：

（1）心肌标志物：  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、H-FABP、Lp-PLA2                   

（2）栓塞标志物：  D-dimer

（3）炎症标志物：  PCT、CRP、IL-6

（4）肾损伤标志物： NGAL、Cys-C

（5）★骨代谢： 25-OH-VD

（6）★特殊项目肝炎肝癌：AFP、AFP-L3%、DCP、GP73

（7）肿瘤：PGI、PGII、G-17、Ferr 、CEA、CA19-9、CA72-4、CA125、CA153、NSE、CA242、HE4、CYFRA-211、CA50、Pro GRP、SCCA、、fPSA

（8）甲功：TSH、TT4、TT3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO ）、抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）

（9）性激素：雌激素（E2）、孕酮（P)、睾酮（T）、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素( FSH)、垂体泌乳素(hPRL)、 抗缪勒管激素（AMH）、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）

（10）高血压：肾素（Renin）、醛固酮（Aldosterone）、皮质醇（Cortisol）

（11）糖尿病：C-肽（C-P）、胰岛素（INS）

（12）细胞因子：白介素1β、白介素2、白介素6、白介素8、白介素10、 a肿瘤坏死因子

(13)脑损伤：S100蛋白（S100）

29、配置清单（请列出设备详细配置清单）

附件2：  技术参数偏离表

请各供应商根据所投产品参数，对照采购技术参数要求认真、逐项、如实填写                                                    

注：1.表格中“偏离”一列，投标人只能如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。凡投标内容高于招标文件要求的，按“正偏离”填写；低于招标文件要求的，按“负偏离”填写；满足招标文件要求的，按“无偏离”填写。并在“投标文件技术响应栏”一列中写明技术参数。

2.序号应对应该产品在技术参数中的序号。

3.供应商所供的参数信息必须要与设备技术支持资料（包括投标产品技术白皮书或检测报告或图纸或印刷宣传彩页或性能参数说明等）一致，后附产品技术资料，不提供又无法证明相关参数的按照不响应/负偏离处理。

4.技术响应栏中经院内评审专家组认定完全复制采购技术参数要求的给予扣减技术分处理。