根据《云南省人民政府办公厅关于印发云南省政府集中采购目录及标准(2024年版)的通知》（云政办函〔2024〕7号）文件规定：单项或者批量金额在60万元及以下的项目，由采购部门按本部门内控制度及财务制度进行采购。现经医院批准，本项目按院内采购执行，欢迎符合资格条件的供应商前来响应投标。
一、 项目基本情况
1.项目名称：手术器械
2.预算金额：52万元
3.最高限价：46万元
序号 | 包号 | 包最高限价 | 备注 |
1 | A包 | 15万元 | 详见采购清单 |
2 | B包 | 31万元 | 详见采购清单 |
4.该项目共划分为 2 个标段，拟参与投标的投标人可自行选择一个或多个标段，每个标段为一个整体，不得拆分。
5.合同履行期限：按采购人需求供货，常规情况下投标方收到供货通知后10个工作日（特殊情况下5个工作日）内将医疗器械运至采购人指定地点并完成安装调试。
6.本项目不接受联合体投标。
二、产品技术参数及要求
详见附件“采购清单”
三、供应商资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（1）具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，或自然人的身份证明。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供证明材料，内容可为以下三者之一：1.提供 2023 年至今任意一年的财务状况报告（至少包含审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表），成立未满 1 年或成立至今未产生经营活动的投标人提供自成立至今的财务报表或财务情况说明；2.提供自响应文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。3.投标人及法定代表人在“信用中国”未被列入失信被执行人名单（提供查询截图）；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺书。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。①提供 2025 年 1 月至今任意 1 个月缴纳税收的证明材料，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件，成立未满 1 个月或成立至今未产生经营活动的投标人自行提供情况说明；②提供 2025 年 1 月至今任意 1 个月缴纳社会保障资金的证明材料，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件，成立未满 1 个月的无需提供或成立至今非供应商自身原因导致未缴纳社会保障资金的则自行提供情况说明。
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
②投标人及法定代表人在“信用中国”未被列入失信被执行人名单；投标人在“信用中国”未被列入重大税收违法失信主体、在“中国政府采购网”中未被列入：政府采购严重违法失信行为记录名单。（注：以上网站由投标人查询后盖章，采购人进行复核，若投标人或法定代表人有不良信誉，如投标人中标，采购结果将无效，中标人顺序补位。）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求：
供应商若为代理商，须提供有效的医疗器械经营许可证/备案、所投产品制造商《医疗器械生产许可证》（境外制造商除外）、所投产品的《医疗器械注册证》；供应商若为制造商，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（境外制造商除外）、所投产品的《医疗器械注册证》；医疗器械生产或经营许可证范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（加盖公章的复印件）（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
四、相关安排
（一）投标资料按下列顺序装订并逐页加盖公章
1.产品报价表，技术参数偏离表（及所投产品参数（以厂家彩页或厂家盖章参数为准）
2.法人书（附身份证复印件）及经办人授权书（附身份证复印件）
3.供应商四证复印件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）
4.至少一个月的税收缴纳记录和社保缴纳记录
5.无重大违法记录书面申明以及供应商在本项目响应截止时间前未被列入中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）及中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录名单（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/）截图。
6.进口产品厂商授权书及售后服务承诺函（国产品牌不做要求）
7.产品有效证件并加盖厂家公章：医疗器械注册证或备案证、医疗器械生产许可证、经营许可证(不是医疗器械不作要求)
8.售后服务、巡检维护、培训计划、产品彩页、说明书等
9.交货方案
10.样品递交要求：
①投标人应在投标截止时间前递交投标样品。
②投标人递交投标样品的截止时间和地点：同提交投标文件截止时间；地点为：云南省德宏州芒市勇罕街13号综合楼（招待所）4楼资产管理部。
③样品在递交时应封存完好，在样品的封套、外包装、产品配件等都严禁出现公司名称或公司标识。
④样品封套上应载明的信息：项目名称、招标编号、在投标截止时间前不得开启的字样，并加盖密封章。
⑤请在器械样品的显著位置贴上标签标注清楚具体样品包号及序号注明货物名称，投标单位名称。
⑥ 未中标人样品退还：采购活动结束后，对于未中标人提供的样品，在接到招标代理机构的通知后2日内退还或者经未中标人同意后自行处理；
⑦中标人样品保管、封存及退还：采购活动结束后，对于中标人提供的样品，移交给招标人进行保管、封存，作为验收的依据。
11.供应商业绩（以合同、成交通知书为准）
特别声明：（1）投标材料请装订成册，一式两份，单独密封并在封口处加盖公章 ；（2）外包装留联系人及联系方式，我院将对产品相关事宜进行详细咨询。
（二）付款方式
产品验收合格办完入库后，180日后一次性付清货款。
（三）投标资料提交方式
1.邮寄：将投标资料及样品邮寄至云南省德宏州芒市勇罕街13号综合楼（招待所）4楼资产管理部
2.资料接收时间：自本公告发布日起5个工作日，逾期不予受理。
（四）咨询电话：资产管理部 18088155870 0692-2211707
五、采购规则
1.评审专家组成：院内专家组；
2.本次采购以院内比选方式进行，在供应商资质审查合格的前提下，综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评分后确定中标商。
六、结果公布
德宏州人民医院网站http://www.dhzyy.com/
七、监督
本次采购全程由纪检监察室监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。
纪检监察室电话：0692-2197825
附件：1.手术器械A包采购清单
2.手术器械B包采购清单
3.手术器械A包报价清单
4.手术器械B包报价清单
5.技术偏离情况表
德宏州人民医院
2025年11月26日
